华东医药（西安）博华制药有限公司 -陕西省西安市 - 招聘 CRA临床监察专员

职位名称：CRA临床监察专员（2人）

岗位类别：药物研发/临床开发

发布日期：	2015/9/7 11:41:39	工作地区：	陕西省西安
学历要求：	本科以上	工作经验：	3年以上
年龄要求：	20岁至40岁	性别要求：	不限
薪资待遇：	2000-3000元	户籍要求：	不限

职位描述(Job Descriptions)

1、负责制定临床研究计划及临床监查工作；
2. 负责临床研究机构的调研评估；
3. 负责临床试验项目进度及质量管理，保证试验数据及时、规范、准确的录入，确保资料、数据的真实性、可靠性和完整性；
4、负责监督临床方案实施，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
5. 负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
6. 负责召开新药临床试验各阶段PI会议，准备临床试验用物品资料；
7. 协助完成临床试验过程中相关档案的管理

具体要求

3年以上新药二期临床监查工作经验；
2、熟悉ICH药品临床研究相关法规及流程；
3、熟悉SFDA申报技术要求及相关政策法规；
4、本科以上学历、医药相关专业（医学临床专业优先）；
5、适应长期出差；
6、具有良好的沟通协调及较强的应变、独立工作能力；
7、熟练操作Excel、Word、 PowerPoint；
8、熟练阅读与翻译英文药品研究资料。

联系方式

联系人：	孙田田
电话：	0913
招聘 QQ：
传真：	（合则约见、谢绝来电）
电子邮件：	（请通过系统发送应聘意向）
公司地址：	陕西省西安市
面试地址：	同上